Essais cliniques

Le médicament de traitement biologique NIMOTUZUMAB propose par le Professeur Mark Atlas est testé en Allemagne en Phase III d'essai clinique, et aux Etats-Unis en Phase II. Lisez bien ce qui suit pour avoir une certaine idée de ces dites phases.

Essais de phase I : sont la première étape de l'essai d'un nouveau traitement chez les humains. Dans ces études, les chercheurs cherchent le meilleur moyen de donner un nouveau traitement (par exemple, par la bouche, goutte à goutte IV, ou l'injection? Combien de fois par jour?). Ils essaient également de savoir si et comment le traitement peut être administré en toute sécurité (par exemple, les meilleures dose?), Et ils regardent les éventuels effets secondaires néfastes. Parce que on en sait moins sur les risques et les avantages possibles dans la phase I, ces études comprennent généralement qu'un nombre limité de patients, entre 15 et 30 ans, qui ne serait pas aidé par d'autres existantes, traitement connu modalités.

Essais de phase II : continuent de tester la sécurité du nouveau traitement, et de commencer à évaluer la façon dont il fonctionne bien contre un type spécifique de cancer. Comme à la phase I, seul un petit nombre de personnes (moins de 100) y prendre part. En général, ces participants ont été traités par chimiothérapie, chirurgie ou la radiothérapie, mais le traitement n'a pas été efficace. Il est important de se rappeler que quand un essai de phase II commence, il ne sait pas encore si l'agent testé joue contre le cancer spécifique à l'étude. Des effets secondaires imprévisibles peuvent également se produire dans ces essais.

Essais de phase III : se concentrer sur la manière dont un nouveau traitement compare au traitement standard, de traitement (actuellement acceptés et le plus largement utilisé). Les chercheurs veulent savoir si le nouveau traitement est supérieur à l'identique ou pire que le traitement standard. Dans la plupart des cas, les études se déplacer dans les essais de phase III seulement après un traitement se révèle prometteur lors des phases I et II.

Les essais de phase III mai inclure des centaines de milliers de personnes, un grand nombre de centres cliniques, allant de personnes nouvellement diagnostiquées avec le cancer aux personnes ayant une maladie étendue. Dans les essais de phase III, les gens sont assignés au hasard pour recevoir soit le nouveau traitement ou un traitement standard.

Essais de phase IV : sont utilisés pour mieux évaluer l'innocuité à long terme et l'efficacité d'un traitement. Moins fréquente que la phase I, II et III des essais, des essais de phase IV ont généralement lieu après le nouveau traitement a été approuvé pour une utilisation standard.